Data reviewer (GMP)

Onze klant regio Leuven is een FDA geregistreerd bedrijf en biedt zijn diensten wereldwijd aan in de Medische, Pharmaceutische en Biotechnologische industrie.

De expertise ligt voornamelijk in de Extractables en Leachables (E/L) testing volgens de laatste EMA en FDA richtlijnen. In deze context werken we samen met Container/Closure ontwikkelaars en Pharmaceutische bedrijven om deze industrie te helpen tegemoet te komen aan de regelgevende verplichtingen. Verder voorzien we ook diensten in Fysico-Chemische, In-Vitro en In-Vivo toxicologie en Biocompatibiliteitstesten volgens de huidige richtlijnen van ISO, EP, USP en JP.

Als data reviewer speel je een belangrijke rol in de dagelijkse werking van het laboratorium. Je bent verantwoordelijk voor een kritische check van gegenereerde data/ resultaten vooraleer deze kunnen vrijgegeven worden uit het labo. Dit kan omvatten :
Je werkt mee aan de kwaliteitsbewaking van de testprocedures in het labo
Je verifieert conformiteit met procedures
Je verifieert integriteit en correctheid van data
Je identificeert zwakke methodologiën en/of systemen
Je evalueert processen en werkt mee aan verbeteringsprocessen

Vaste functie in een leuk, aangenaam, groeiend bedrijf!

Profiel:

·         Bachelor / Master diploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.

·         Ervaring in analytische chemie en/of chromatografie is een toegevoegde waarde.

·         Affiniteit met analytische chemie en/of chromatografie is een grote troef.

·         Je bent actief in het nastreven en waarborgen van een hoge graad aan kwaliteit.

·         Ervaring in een kwaliteitsomgeving of een geaccrediteerd laboratorium (ISO17025)

is een pluspunt, maar niet doorslaggevend.

·         Je beschikt over een sterk probleemoplossend vermogen en een kritische geest.

·         Je kan zelfstandig taken afwerken

·         Je bent een enthousiaste teamspeler met sterke sociale vaardigheden

·         Omwille van de engelstalige procedures en het internationale karakter van ons bedrijf, wordt verwacht dat je ook de Engelse taal onder de knie hebt.

Contact:

Iris Van Haezendonck;

015 445 880;

irisv@labsupport.be